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Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci - Normative e procedure (Italian, Paperback, 2013 ed.)
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Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci - Normative e procedure (Italian, Paperback, 2013 ed.)
Series: Imaging & Formazione
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La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi
anche dei radiofarmaci, e regolata a livello nazionale da decreti
legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in
materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di
radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di
radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del
comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato
principalmente sulle attivita svolte in ambito industriale, sono
intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di
interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata
che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e
quelle radioprotezionistiche.
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