Der Schutz des Probanden bei der klinischen Arzneimittelprufung - unter besonderer Berucksichtigung der Haftung der Beteiligten und der Probandenversicherung (German, Hardcover, 2013 ed.)

Zwingende Voraussetzung der Zulassung eines neuen Arzneimittels ist dessen vorherige klinische Prufung. Diese ist jedoch - trotz der hohen Sorgfaltsanforderungen - mit gesundheitlichen Risiken fur die Studienteilnehmer verbunden. Zur Kompensation prufungsbedingter Gesundheitsschaden sieht die (deutsche) Rechtsordnung eine Kombination von Ersatzanspruchen gegen die Beteiligten der klinischen Arzneimittelprufung und die gem. 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 8, Abs. 3 AMG abzuschliessende Probandenversicherung vor. Dieses kombinatorische System als Teilaspekt des Probandenschutzes wird im Rahmen der vorliegenden Arbeit einer umfassenden Untersuchung unterzogen. Dabei werden Voraussetzungen, Umfang und Durchsetzbarkeit moeglicher Entschadigungsanspruche des Probanden analysiert. Die Verfasserin gelangt zu dem Ergebnis, dass das derzeitige Schadensausgleichsmodell in weiten Teilen unangemessen ist und stellt Reformuberlegungen an.

General

Imprint:	Springer-Verlag
Country of origin:	Germany
Series:	Koelner Schriften zum Medizinrecht, 10
Release date:	October 2012
First published:	2013
Authors:	Julia Achtmann
Dimensions:	235 x 155 x 21mm (L x W x T)
Format:	Hardcover - Cloth over boards
Pages:	341
Edition:	2013 ed.
ISBN-13:	978-3-642-31996-9
Languages:	German
Categories:	Books > Law > Laws of other jurisdictions & general law > Social law > Public health & safety law Books > Medicine > General issues > Public health & preventive medicine > General Books > Medicine > General issues > Health systems & services > Hospital administration & management Promotions
LSN:	3-642-31996-3
Barcode:	9783642319969

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