Die klinische Prufung von Arzneimitteln vor der Zulassung hat einen hohen wissenschaftlichen Standard erreicht. Das vorliegende Buch macht deutlich, dass diese Forschungsphase aufgrund der zeitlichen Limitierung dennoch keine abschliessenden Ergebnisse hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels liefern kann. Eine kontinuierliche begleitende Forschung auch nach der Zulassung eines Arzneimittels ist daher unabdingbar und liegt gleichermassen im Interesse von Patienten, Arzten und Arzneimittelherstellern. In umfassender und systematischer Weise wird die Vielfalt der Fragestellungen einer Arzneimittelforschung nach der Zulassung herausgearbeitet und deutlich gemacht, dass nur eine erhebliche Ausweitung des Methodenspektrums uber die bekannten Methoden hinaus diesen Anforderungen gerecht werden kann. Das Buch bietet eine systematische Beschreibung der wichtigsten methodischen Instrumente, wobei besonders ausfuhrlich die Studienform und Methoden der sog. Pharmakoepidemiologie behandelt werden, fur die bisher keine Verfahrensrichtlinien und Qualitatsnormen existierten. Zahlreiche Wissenschaftler und Experten aus den Bereichen Biometrie, Pharmakologie und Innere Medizin haben zu diesem Buch beigetragen. Es ist die bisher einzige so umfassende und systematische Darstellung des Themas "Arzneimittelforschung nach der Zulassung" in der deutschsprachigen Fachliteratur. Die Realisierung des aufgezeigten Forschungsbedarfs nach der Zulassung eines Arzneimittels bei Arzneimittelherstellern, der Arzteschaft, Behorden und Forschungseinrichtungen und der sachgerechte Einsatz des in diesem Buch beschriebenen Methodenrepertoires kann einen wesentlichen Beitrag zur Erhohung der Arzneimittelsicherheit leisten.

Als die beiden Herausgeber vom Vorstand der Biometrischen Gesellschaft gebeten wurden, einen Halbtag auf dem 25. Biometrischen Kolloquium zu organisieren, war es das Ziel, den Anwendern aus den verschiedenen Bereichen der Biometrie ein modernes Teilgebiet der Mathematischen Statistik vorzu- stellen. Es wurden die Robusten Verfahren gewahlt, weil es scheint, daB dieser Bereich statistischer Verfahren dem Namen nach zwar allgemein bekannt, in der Anwendung jedoch etwas "unterentwickelt" ist. So sollte die Auswahl der Beitrage schrittweise weiterfUh- reno Nach einer allgemeinen EinfUhrung (WAHRENDORF) sollten einzelne, mehr oder weniger selbstandige Teilbereiche ange- sprochen werden: Verteilungen (TRAMPISCH), AusreiBer (GATHER) und Regression (HEILER, KRUMM/GASSER). Der Be- reich verteilungsfreier (nichtparametrischer) Verfahren wurde wegen seiner inzwischen hochentwickelten Eigenstan- digkeit bewuBt ausgeklammert. In den folgenden Vortragen sollten Anwender-Probleme behandelt werden (DUTTER, WOLF). Bei der Suche nach Referenten fUr Anwender-Probleme zeigte sich erneut, wie wenig Wissenschaftler bzw. Anwen- der praktische Erfahrung mit robusten Verfahren gesammelt haben. Zwar ist das Problem der fehlenden Eindeutigkeit oder Optimalitat (z.B. eines LagemaBes) an diesem MiBstand wesentlich "schuld"; zum anderen liegt es jedoch auch sicherlich an der generellen "Tragheit" der Anwender neuen Verfahren gegenUber. Die Herausgeber hielten es daher fUr erforderlich, diesem Tagungsband ein umfangreiches Literaturverzeichnis anzu- hangen, das im Ubrigen die einzelnen Literaturverzeichnisse IV ersetzt. Somit soll ein weiterer Schritt in Richtung einer Verbreitung robuster Verfahren getan werden. DarUber hin- aus sol len fUr einen ersten Einstieg (die Reihenfolge ohne Gewichtung!) drei Zitate herausgehoben werden: ANDREWS et al. (1972), LAUNER, WILKINSON (1979), REY (1978).