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Arzneimittelforschung Nach der Zulassung (German, Paperback)
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Arzneimittelforschung Nach der Zulassung (German, Paperback)
Series: Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie, 73
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Die klinische Prufung von Arzneimitteln vor der Zulassung hat einen
hohen wissenschaftlichen Standard erreicht. Das vorliegende Buch
macht deutlich, dass diese Forschungsphase aufgrund der zeitlichen
Limitierung dennoch keine abschliessenden Ergebnisse hinsichtlich
Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels liefern kann. Eine
kontinuierliche begleitende Forschung auch nach der Zulassung eines
Arzneimittels ist daher unabdingbar und liegt gleichermassen im
Interesse von Patienten, Arzten und Arzneimittelherstellern. In
umfassender und systematischer Weise wird die Vielfalt der
Fragestellungen einer Arzneimittelforschung nach der Zulassung
herausgearbeitet und deutlich gemacht, dass nur eine erhebliche
Ausweitung des Methodenspektrums uber die bekannten Methoden hinaus
diesen Anforderungen gerecht werden kann. Das Buch bietet eine
systematische Beschreibung der wichtigsten methodischen
Instrumente, wobei besonders ausfuhrlich die Studienform und
Methoden der sog. Pharmakoepidemiologie behandelt werden, fur die
bisher keine Verfahrensrichtlinien und Qualitatsnormen existierten.
Zahlreiche Wissenschaftler und Experten aus den Bereichen
Biometrie, Pharmakologie und Innere Medizin haben zu diesem Buch
beigetragen. Es ist die bisher einzige so umfassende und
systematische Darstellung des Themas "Arzneimittelforschung nach
der Zulassung" in der deutschsprachigen Fachliteratur. Die
Realisierung des aufgezeigten Forschungsbedarfs nach der Zulassung
eines Arzneimittels bei Arzneimittelherstellern, der Arzteschaft,
Behorden und Forschungseinrichtungen und der sachgerechte Einsatz
des in diesem Buch beschriebenen Methodenrepertoires kann einen
wesentlichen Beitrag zur Erhohung der Arzneimittelsicherheit
leisten.
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