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Die Arbeit wurde im Januar 1999 in Berlin mit dem 3.
Wissenschaftspreis der Gesellschaft fur Recht und Politik im
Gesundheitswesen e.V. ausgezeichnet. Die Autorin beschaftigt sich
mit der Frage nach Moeglichkeiten und Grenzen der biomedizinischen
Forschung an Einwilligungsunfahigen. Ziel der Untersuchung ist es,
den Forschungsbedarf und die besondere Schutzwurdigkeit von
Einwilligungsunfahigen miteinander in Einklang zu bringen. Der
Kreis der Einwilligungsunfahigen umfasst gleichermassen das
Unfallopfer, das sich in einem komatoesen Zustand befindet, den
Patienten, der an der Alzheimer-Krankheit leidet, und das
fruhgeborene Kind. Eine generelle gesetzliche Regelung zur
biomedizinischen Forschung am Menschen gibt es in Deutschland
nicht. Gesetzlich normiert sind lediglich die speziellen Bereiche
der Erprobung von Arzneimitteln und Medizinprodukten am Menschen
sowie Versuche, die unter die Strahlenschutzverordnung fallen. Die
Autorin geht unter anderem der Frage nach, welche Schutzkriterien
fur die Forschung an Einwilligungsunfahigen in den gesetzlichen
Bestimmungen enthalten sind, ob kontrollierte Therapiestudien an
Einwilligungsunfahigen zulassig sind und welchen
Zulassigkeitskriterien medizinische Versuche an
Einwilligungsunfahigen folgen mussen, die nicht den gesetzlich
geregelten Bereichen zugeordnet werden koennen. In diesem
Zusammenhang wird auch die sogenannte Bioethik-Konvention
berucksichtigt.
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