Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Gesetzesstand der 15. Novelle zum Arzneimittelgesetz. Seit der Vorauflage sind die 11. bis 15. Novelle und zahllose weitere Gesetzes nderungen hinzugekommen. Sie mussten eingearbeitet und in der Kommentierung ber cksichtigt werden. Die meisten der nderungen gehen dabei auf europarechtliche Richtlinien oder Verordnungen zur ck, aber auch auf nationale nderungen wie etwa im Apothekenrecht.Der Kommentar enth lt neu auch eine bersicht ber das japanische Zulassungsverfahren, eine kurze Kommentierung des Heilmittelwerbegesetzes sowie einen berblick ber die Grundz ge des Medizinproduktegesetzes (MPG) und des Transfusionsgesetzes (TFG). In diesen Rechtsgebieten sowie im Apotheken- und im Heilmittelwerberecht sollen nach der Fachanwaltsordnung f r den Fachanwalt Medizinrecht die Grundz ge vermittelt werden.