This open access book presents a unique collection of practical examples from the field of pharma business management and research. It covers a wide range of topics such as: 'Brexit and its Impact on pharmaceutical Law - Implications for Global Pharma Companies', 'Implementation of Measures and Sustainable Actions to Improve Employee's Engagement', 'Global Medical Clinical and Regulatory Affairs (GMCRA)', and 'A Quality Management System for R&D Project and Portfolio Management in a Pharmaceutical Company'. The chapters are summaries of master's theses by "high potential" Pharma MBA students from the Goethe Business School, Frankfurt/Main, Germany, with 8-10 years of work experience and are based on scientific know-how and real-world experience. The authors applied their interdisciplinary knowledge gained in 22 months of studies in the MBA program to selected practical themes drawn from their daily business.

This open access book presents a unique collection of practical examples from the field of pharma business management and research. It covers a wide range of topics such as: 'Brexit and its Impact on pharmaceutical Law - Implications for Global Pharma Companies', 'Implementation of Measures and Sustainable Actions to Improve Employee's Engagement', 'Global Medical Clinical and Regulatory Affairs (GMCRA)', and 'A Quality Management System for R&D Project and Portfolio Management in a Pharmaceutical Company'. The chapters are summaries of master's theses by "high potential" Pharma MBA students from the Goethe Business School, Frankfurt/Main, Germany, with 8-10 years of work experience and are based on scientific know-how and real-world experience. The authors applied their interdisciplinary knowledge gained in 22 months of studies in the MBA program to selected practical themes drawn from their daily business.

Auf dem Sektor pflanzlicher Arzneimittel werden grosse Anstrengungen unternommen, um die Produkte hinsichtlich Qualitat, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit den heutigen internationalen Standards anzupassen. Im Vergleich zu Fertigarzneimitteln mit chemisch definierten, synthetischen Substanzen sind die Verhaltnisse bei Phytopharmaka zwar viel komplexer, trotzdem mussen sie grundsatzlich dieselben Kriterien erfullen. Dies gilt fur die biopharmazeutische Charakterisierung der Arzneiform ebenso wie fur den Nachweis von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit durch geeignete klinische Studien. Dabei weist die Systematik der Evidence based medicine (EBM) einen gleichermassen rationalen wie pragmatischen Weg der Entscheidungsfindung. Die Beitrage in diesem Buch diskutieren die praktische Anwendung dieses Konzeptes u. a. am Beispiel von Praparaten mit Ginkgo-biloba-, Rosskastanien-, Hypericum-, Sagepalmen-, Agnus-castus- und Cimicifuga-Extrakten."

Auf dem Sektor pflanzlicher Arzneimittel werden groAe Anstrengungen unternommen, um die Produkte hinsichtlich QualitAt, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit den heutigen internationalen Standards anzupassen. Im Vergleich zu Fertigarzneimitteln mit chemisch definierten, synthetischen Substanzen sind die VerhAltnisse bei Phytopharmaka zwar viel komplexer, trotzdem mA1/4ssen sie grundsAtzlich dieselben Kriterien erfA1/4llen. Dies gilt fA1/4r die biopharmazeutische Charakterisierung der Arzneiform ebenso wie fA1/4r den Nachweis von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit durch geeignete klinische Studien. Dabei weist die Systematik der Evidence based medicine (EBM) einen gleichermaAen rationalen wie pragmatischen Weg der Entscheidungsfindung. Die BeitrAge in diesem Buch diskutieren die praktische Anwendung dieses Konzeptes u. a. am Beispiel von PrAparaten mit Ginkgo-biloba-, RoAkastanien-, Hypericum-, SAgepalmen-, Agnus-castus- und Cimicifuga-Extrakten.