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This open access book presents a unique collection of practical
examples from the field of pharma business management and research.
It covers a wide range of topics such as: 'Brexit and its Impact on
pharmaceutical Law - Implications for Global Pharma Companies',
'Implementation of Measures and Sustainable Actions to Improve
Employee's Engagement', 'Global Medical Clinical and Regulatory
Affairs (GMCRA)', and 'A Quality Management System for R&D
Project and Portfolio Management in a Pharmaceutical Company'. The
chapters are summaries of master's theses by "high potential"
Pharma MBA students from the Goethe Business School,
Frankfurt/Main, Germany, with 8-10 years of work experience and are
based on scientific know-how and real-world experience. The authors
applied their interdisciplinary knowledge gained in 22 months of
studies in the MBA program to selected practical themes drawn from
their daily business.
This open access book presents a unique collection of practical
examples from the field of pharma business management and research.
It covers a wide range of topics such as: 'Brexit and its Impact on
pharmaceutical Law - Implications for Global Pharma Companies',
'Implementation of Measures and Sustainable Actions to Improve
Employee's Engagement', 'Global Medical Clinical and Regulatory
Affairs (GMCRA)', and 'A Quality Management System for R&D
Project and Portfolio Management in a Pharmaceutical Company'. The
chapters are summaries of master's theses by "high potential"
Pharma MBA students from the Goethe Business School,
Frankfurt/Main, Germany, with 8-10 years of work experience and are
based on scientific know-how and real-world experience. The authors
applied their interdisciplinary knowledge gained in 22 months of
studies in the MBA program to selected practical themes drawn from
their daily business.
Auf dem Sektor pflanzlicher Arzneimittel werden grosse
Anstrengungen unternommen, um die Produkte hinsichtlich Qualitat,
Wirksamkeit und Unbedenklichkeit den heutigen internationalen
Standards anzupassen. Im Vergleich zu Fertigarzneimitteln mit
chemisch definierten, synthetischen Substanzen sind die
Verhaltnisse bei Phytopharmaka zwar viel komplexer, trotzdem mussen
sie grundsatzlich dieselben Kriterien erfullen. Dies gilt fur die
biopharmazeutische Charakterisierung der Arzneiform ebenso wie fur
den Nachweis von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit durch geeignete
klinische Studien. Dabei weist die Systematik der Evidence based
medicine (EBM) einen gleichermassen rationalen wie pragmatischen
Weg der Entscheidungsfindung. Die Beitrage in diesem Buch
diskutieren die praktische Anwendung dieses Konzeptes u. a. am
Beispiel von Praparaten mit Ginkgo-biloba-, Rosskastanien-,
Hypericum-, Sagepalmen-, Agnus-castus- und Cimicifuga-Extrakten."
Auf dem Sektor pflanzlicher Arzneimittel werden groAe Anstrengungen
unternommen, um die Produkte hinsichtlich QualitAt, Wirksamkeit und
Unbedenklichkeit den heutigen internationalen Standards anzupassen.
Im Vergleich zu Fertigarzneimitteln mit chemisch definierten,
synthetischen Substanzen sind die VerhAltnisse bei Phytopharmaka
zwar viel komplexer, trotzdem mA1/4ssen sie grundsAtzlich dieselben
Kriterien erfA1/4llen. Dies gilt fA1/4r die biopharmazeutische
Charakterisierung der Arzneiform ebenso wie fA1/4r den Nachweis von
Wirksamkeit und Unbedenklichkeit durch geeignete klinische Studien.
Dabei weist die Systematik der Evidence based medicine (EBM) einen
gleichermaAen rationalen wie pragmatischen Weg der
Entscheidungsfindung. Die BeitrAge in diesem Buch diskutieren die
praktische Anwendung dieses Konzeptes u. a. am Beispiel von
PrAparaten mit Ginkgo-biloba-, RoAkastanien-, Hypericum-,
SAgepalmen-, Agnus-castus- und Cimicifuga-Extrakten.
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