Sicherheit Von Medizingeraten - Recht - Risiko - Chancen (German, Paperback, 2nd 2., Aktualisierte U. Erw. Aufl. 2015 ed.)

In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhange der Entwicklung, Konformitatsbewertung und UEberprufung von Medizingeraten vermittelt. Es beschreibt, welche Hurden und Fallstricke ein Hersteller zu uberwinden hat und welche Gestaltungsmoeglichkeiten gegeben sind, um Medizingerate auf den Europaischen Markt bringen zu koennen. Der Autor erlautert, welche Faktoren die Risikowahrnehmung bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind, und er beschreibt, wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist, um die Sicherheit und Konformitat von Medizingraten zu gewahrleisten. Das Buch liegt nun in der 2. aktualisierten Auflage vor. Aspekte der medizinischen Software und des Qualitatsmanagements wurden starker berucksichtigt und das neue Medizinprodukterecht mit Konformitatsbewertung und Marktzulassungserfordernissen behandelt.

General

Imprint:	Springer-Verlag
Country of origin:	Germany
Release date:	November 2015
Authors:	Norbert Leitgeb
Dimensions:	244 x 170 x 17mm (L x W x T)
Format:	Paperback - Trade
Pages:	295
Edition:	2nd 2., Aktualisierte U. Erw. Aufl. 2015 ed.
ISBN-13:	978-3-662-44656-0
Languages:	German
Categories:	Books > Professional & Technical > Technology: general issues > Engineering: general Books > Law > Laws of other jurisdictions & general law > Social law > Public health & safety law Books > Medicine > Nursing & ancillary services > Biomedical engineering > General Books > Professional & Technical > Mechanical engineering & materials > Production engineering > Industrial quality control Promotions
LSN:	3-662-44656-1
Barcode:	9783662446560

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