Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung von klinischen
Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen in der
Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allem auf die
Vorgehensweise bei Patienten zielen, istes notwendig, Konzepte zu
entwickeln, wie man diese Richtlinien auf Untersuchungen an
Probanden adaptiert (Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie).
Im vordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung der
Forderungen in die t{gliche Routine der Planung, Durchf}hrung,
Auswertung und Berichterstattung von klinischen Pr}fungen im Rahmen
der Arzneimittelentwicklung.
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