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Zwischenauswertungen und Vorzeitiger Abbruch Von Therapiestudien (German, Paperback)
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Zwischenauswertungen und Vorzeitiger Abbruch Von Therapiestudien (German, Paperback)
Series: Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie, 53
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Als 1980 im Rahmen des Programms der Bundesregierung "Forschung und
Entwicklung im Dienste der Gesundheit" die ersten Therapie- studien
durch das Bundesministerium fUr Forschung und Techno- logie
gefordert wurden, begann eine langdauernde Diskussion zwischen
Biostatistikern, Klinikern, Juristen und Ministerial- beamten Uber
den Fragenkomplex "PatientenaufkUirung, Zwischen- auswertungen und
vorzeitiger Studienabbruch". Diese im wesent- lichen von den
Juristen initiierte Diskussion zeigte die Notwendigkeit,
biostatistische Verfahren bereitzustellen bzw. neu zu entwickeln,
die den juristischen und ethischen Anfor- derungen fUr
Therapiestudien besser gerecht werden. Diese Arbeit, die die
Uberarbeitete Version meiner Habilitations- schrift (1982)
darstellt, hat zum Ziel bekannte statistische Verfahren fUr den
Problembereich - Zwischenauswertungen und Studienabbruch -
aufzugreifen und darzustellen. DarUberhinaus werden neue Verfahren
entwickelt, die den Gegebenheiten, die bei der Planung,
DurchfUhrung und Auswertung von Therapiestudien oft entstehen,
besser angepaBt sind. Mein Dank gilt zunachst Prof. Dr. K. Uberla,
der das Entstehen dieser Arbeit maBgeblich initiiert und gefordert
hat. Prof. Uberla ist es in den zehn Jahren meiner
Institutszugehorigkeit immer wieder gelungen aktuelle
Fragestellungen aufzugreifen. DarUberhinaus hat er es verstanden
seine Beharrlichkeit und seinen Enthusiasmus auf seine Mitarbeiter
zu Ubertragen. IV Prof. Dr. H.-J. Jesdinsky danke ich fur die
kritische Durch- sicht der Arbeit sowie die konstruktiven
Anregungen und Diskussionen. Meinen Kollegen aus dem Institut fur
Medizinische Informa- tionsverarbeitung, Statistik und
Biomathematik und insbesondere aus dem Biometrischen Zentrum
verdanke ich nicht nur konstruk- tive Anregungen sondern durch
Entlastung bei den Routinearbeiten den notwendigen Freiraum fur
diese Arbeit. Frau Baedeker danke ich fur die zugige und korrekte
Durchfuhrung der Schreibarbeiten.
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